2015 年 8 月 17 日—— GE 医疗的低剂量CT肺癌筛查方案通过美国食品药品管理局(FDA)认证,GE有幸成为第一家获得此项认证的公司。美国预防医学工作组(USPSTF)和美国医疗保险与医疗救助服务中心(CMS)推荐对高风险个人实施低剂量 CT 肺癌筛查。通过采用低剂量 CT 对高风险者进行年度肺癌筛查来进行早期检测,可以减少大量与肺癌相关的死亡病例。
采用低剂量CT 进行肺癌筛查的医生现在可以受益于 GE 医疗的全新低剂量筛查解决方案。这个新方案根据 CT 系统、患者身材以及多方专业医疗和政府机构的最新建议而量身定制。现在,医生可以按照通过 FDA 认证的指定方法使用合格的 GE 医疗 CT 扫描仪,实现低剂量扫描,短时间获得清晰锐利的扫描图像以检测肺部微小结节。
具有里程碑意义的“全国肺癌筛查试验”(NLST)在美国33家医疗机构进行,有超过5.3万名原本健康但由于吸烟史而进入肺癌高风险行列的老年人参与。试验表明,低剂量CT 筛查的运用让肺癌死亡率相较于用 X线胸片显著降低了 20%。GE医疗有幸参与到这项临床试验,共有超过15,000多名受试者在GE的螺旋CT进行低剂量CT肺癌筛查。先进的低剂量成像技术(如ASiR)和剂量管理控制体系是GE螺旋CT入选临床试验的根本。基于这个多中心、大样本临床试验结果,GE公司的“低剂量CT肺癌筛查解决方案”率先通过美国FDA认证,也是目前为止在低剂量CT肺癌筛查领域通过FDA认证的唯一一家公司。
“这是有史以来第一次有 CT 设备通过 FDA 认证而成为指定筛查方案。”GE 医疗分子图像与 CT 业务总裁兼 CEO 亨利·赫梅尔说道,“对于成为第一家能帮助临床医生建立低剂量 CT 肺癌筛查项目以持续提升患者健康的 CT 供应商,GE 医疗深感兴奋。我们所寻求的解决方案不仅仅是图像设备;我们期待帮助他们建立最终能通过对患者及早做出诊断和治疗而拯救生命的低剂量 CT 肺癌筛查项目。”
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