日常门诊CT诊断：等渗碘克沙醇具有良好临床安全性

日常门诊CT诊断：等渗碘克沙醇具有良好临床安全性

摘要：本文为一项前瞻性、多中心、观察性研究，旨在评估碘克沙醇上市后，门诊患者CT诊断的安全性。结果表明，在日常门诊患者CT诊断中，等渗碘克沙醇对比剂耐受性良好，急性及延迟的不良反应发生率低。

关键词：日常门诊，CT诊断，碘克沙醇，耐受性，不良反应

CT诊断由于它的特殊诊断价值，已广泛应用于临床，而碘克沙醇是其常用的对比剂。2014年，发表在《Rofo》的一项前瞻性、多中心、观察性研究，旨在评估碘克沙醇上市后，门诊患者CT诊断的安全性。结果表明，在日常门诊患者CT诊断中，等渗碘克沙醇对比剂耐受性良好，急性及延迟的不良反应发生率低。

该研究为门诊患者对比增强CT非干预性研究，旨在解决以下问题：1、确定对比增强CT检查后为降低药物不良反应风险所进行的预防性措施的程度；2、前瞻性确定在给予等渗对比剂碘克沙醇后药物不良反应事件的发生率及严重性；3、确定预防性措施对药物不良反应的发生率/严重性的可能影响。

来自德国66个放射中心提供了9953例患者可供评价的病例记录。在一个标准化的病例报告表& #40;CRF& #41;中记录了患者特征、碘克沙醇给药问题、与至少1个“可能”相关的不良事件，同时在对比剂给药后7天对这些记录进行评估。

结果显示，约55%的患者表现出1个或更多的危险因素（如，肾功能受损4.4 %，糖尿病8.5 %，高血压20.6 %）。三分之一的机构并未提供任何预防性措施。而有已知的类似过敏反应危险的患者更可能得到药物预防治疗& #40;0.5～50.5 %& #41;。口服水化治疗是伴随肾脏危险因素患者主要的预防性措施& #40;< 8%& #41;，随后为静脉水化& #40;1 %& #41;。药物不良反应，主要为过敏性反应，发生在77例患者中& #40;0.74 %& #41;,但将其归类为严重级别的仅为3例& #40;0.03 %& #41;。危险因素、预防性措施与不良反应间无统计学显著关联。

依据病史，在门诊患者CT检查中，先前药物治疗更多的高危患者预防性措施的使用通常较低。在常规门诊机构，等渗对比剂碘克沙醇在接受诊断性CT的10000名患者中耐受性良好。急性及延迟性不良反应发生率较低。危险因素、预防性措施与药物不良反应的发病率不相关。

据了解，造影剂根据其渗透压的不同可分为高渗、低渗和等渗造影剂三大类。目前临床上广泛使用的是以碘克沙醇为代表的等渗造影剂。

资料显示，碘克沙醇作为一种新型的非离子型、等渗的双体含碘造影剂，各种临床应用浓度的碘克沙醇即用型溶液在加入电解质后均与血液等渗，因为等渗，所以对血流动力学和电生理的影响较小，注入血液后不会引起血浆渗透压的改变，使局部细胞内外和血管内外发生液体转移的可能性减小，从而减小细胞形态改变和血管舒缩改变，减轻了病人的不适和不良反应。国外进行的一项对比研究显示，碘克沙醇所致的注射部位疼痛和发热感明显少于低渗造影剂碘美普尔。另两项国外研究还表明，碘克沙醇可明显降低已有肾损害和糖尿病高危患者发生造影剂肾病的危险性。该项前瞻性上市后监管的数据研究也同样证明，等渗碘克沙醇在日常门诊患者CT诊断中具有良好的临床安全性。

（环球医学资讯供稿   责任编辑 ：Ada）

参考资料：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24729407