|
心血管CT成像正逐步向心血管病高危人群的精确诊断和危险度精细分层方向发展，已取代了一些传统的、具有较大风险的或诊断精确度较低的检查方法。心血管CT越来越多的使用，随之而来的电离辐射损伤日益成为关注的重大问题。
来源：医学界影像诊断与介入频道 视频地址：http://v.qq.com/x/page/j0319r8u8m6.html 日益严重的电离辐射 电离辐射对健康影响有两个效应，即随机效应和非随机效应（确定性效应）。随机效应随辐射剂量增加而增加，如辐射致癌和基因效应都是随机效应。非随机效应指的是小剂量辐射引起生物学损害的发生概率为零，但当辐射剂量高于某一阈值时，其发生概率随剂量增加而明显增加，效应的严重程度随超过阈值的剂量增高而增加。确定性效应包括白内障、皮肤烧伤、红疹、脱发，甚至死亡。 辐射风险的决定因素不仅包括辐射剂量水平，还有受检者体型、年龄及性别等。在相同辐射剂量的照射下，体型小的患者较体型大的患者风险大，年轻患者较年长患者风险大，儿童患者较成年患者风险大。另外，不同性别的辐射风险也有差异。相同辐射照射剂量下，女性患者罹患乳腺癌的风险较男性患者大。 降低辐射剂量的探索 尽管目前还没有直接的证据表明CT的辐射损伤可以导致恶性肿瘤，但基于线性非阈值的理念，即使小剂量的电离辐射也可能有致癌风险。因此，尽可能低的辐射剂量（as low as reasonably achievable，ALARA）原则得到普遍认可，该原则要求在尽可能低的辐射剂量下，保证足够诊断的图像质量和诊断准确性。 近年来，随着硬件设备及软件技术的提升，出现了很多在保证图像质量的同时降低辐射剂量，甚至降低对比剂的用量的检查方法。“双低”CT血管造影技术也成为研究的热点，所谓的“双低”CTA技术即低管电压及低碘负荷，使用该技术需在保证诊断质量的基础上降低CT检查中患者所受辐射剂量及碘负荷。首都医科大学宣武医院放射科主任、首都医科大学影像研究所所长李坤成教授表示，原本降低对比剂浓度将导致无法成像或成像不能满足诊断要求，但目前的技术让他愿意尝试探索“双低”的可行性。 那么，“双低”CTA如何实现？低浓度对比剂是否能满足诊断成像质量需求？是否能通过图像处理的方式得到低剂量高质量的结果？基于这些问题，由GE药业发起，首都医科大学宣武医院牵头开展了一项关于碘克沙醇270 mg I/mL在中国人群中大型上市后的临床试验：使用碘克沙醇270 mg I/mL进行CTA检查的受试者的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究。 一项历时2年的临床试验 该研究主要研究目的是评价临床实践中碘克沙醇270 mg I/mL结合100 kVp低管电压和迭代重建技术进行CTA成像（包括冠脉、主动脉、头颈动脉、肾动脉、肺动脉）的图像质量。次要研究目的是评价受试者使用碘克沙醇270 mg I/mL后的整体安全性。 此项研究在42家研究中心共纳入4513例受试者。包括冠脉组1667例（37%），主动脉组257例（12%），头颈动脉组1579例（35%），肾动脉组546例（12%），肺动脉组464例（10%）。扫描图像重建后，由四家独立阅片中心评估，有效性评估包括定性和定量评估。安全性评估包括对比剂注射相关舒适度，7天内不良反应发生率。 研究结果显示：平均图像质量评分达4.8±0.45；99.7%受试者图像可评估，99%的图像均能达到良好或卓越的图像质量。碘克沙醇270 mg I/mL耐受良好，仅65例（1.4%）患者发生药物不良反应，大多数不良反应为轻度（1.3%），没有发生严重不良事件或不良事件导致的停药；19例（0.4%）受试者在注射碘克沙醇1小时内发生急性不良反应，47例（1.0%）受试者在注射碘克沙醇1小时到1周内发生至少一次迟发不良反应。共1218例（27%）受试者有药品引起的不舒适，使用0（无）至10分（可想象到的最严重的程度）量表评估强度，注射相关不适强度范围均在1-4之间。各组ED（有效剂量）均值与既往临床报道常规扫描相比，辐射剂量有所减少。 从这项研究可以得出应用碘克沙醇270 mg I/mL结合100 kVp管电压和迭代减噪重建技术进行CTA，可以获得高质量图像，且安全性良好，辐射剂量低。 对于临床实践的重大意义 该研究对于临床实践具有重要参考价值，其主要结果已在2016年的心血管CT协会的年会上发表。该研究不仅帮助医生了解碘克沙醇270 mg I/mL的临床应用安全性及有效性，同时对于应用双低扫描进行CTA检查时选择合适的CT对比剂，制定个性化CT扫描方案提供了参考，确保高质量图像的同时最大程度地降低患者接受的辐射剂量，提升CT检查的安全性。最终的目标是能够造福中国广大的患者，使患者得到CT血管成像的时候，使用安全的对比剂，遭受更小的辐射剂量。 另外，李坤成教授说：“这次研究我们还引入了第三方研究中心来给我们做质控，包括研究方案也做了临床注册，国际上的权威临床注册。这些对我们中国学者来说，可能都是首次。除了研究结果本身以外，这个研究还有一个很大的意义，就是我们中国的学者为我们的影像学事业做出我们应有的贡献。”
|
