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【OMVIS直通车】厉害了哥家的威视派克！首个获得美国FDA批准CCTA适应症的碘对比剂！ “OMVIS直通车“是E学E用对比剂学院全新开辟的放射领域学术专栏，旨在分享医学影像领域最新学术动态，解读国内国际应用共识及指南，从医疗环境分析、临床需求、影像技术到应用实践，一键点击，全面学习，OMVIS直通车每月一期为你提供产品应用360度全解析，From product to solution! 摘要：美国FDA最新批准更新威视派克使用说明书，增加CCTA使用适应症。威视派克成为首个，也是截止目前唯一具有CCTA适应症的碘对比剂！ 关键词：美国FDA，威视派克说明书，CCTA适应症 
一般来说，新药或新适应症都需要通过FDA审批后方可上市，但能被FDA看上眼可真不是不容易，用“万里挑一”来说一点都不为过。有权威媒体报道，在美国市场，过去20年一共上市了约667个创新药物，为许许多多病患带来了与时俱进的治疗方法。2008年是历史低点，只有19个创新药物上市，2015年则创历史新高，达到47个药物。 话说2016年，FDA一共批准了104个新药，其中22个是全新的产品。2016年是FDA批准药品较少的一年，不论是质量还是数量都不如2015年。22个原创新药包括15个新分子实体和7个新生物制品，其中15个以优先审评（P）的方式获得批准。 
威视派克经美国FDA批准成为首个取得CCTA适应症的碘对比剂，可能与其出众的“铁人三项”成绩有关： 一、精准诊断，有助于减少心脏运动和支架伪影1-3； 二、舒适度佳，更少热感及心率变异影响，提高CCTA患者耐受性4-7； 三、优化剂量，降低成像相关并发症8。 
果然，能被美国FDA看上眼的都不是泛泛之辈！相信有了这坚实的一步，威视派克将成为新一代网红在CT的应用上更加名声大作！ 参考文献： 1.Roche T et al. Arch Cardiovasc Imaging 2014; 2& #40;3& #41;: e20708. 2. Andreini D et al. Cardiovasc Comput Tomogr 2014; 8& #40;1& #41;: 44-51. 3. Svensson A et al. Acta Radiologica 2010; 51& #40;7& #41;: 722-6. 4. Almén T. Acta Radiol 1995; 36& #40;Suppl.399& #41;: 2-18. 5. Fountaine H et al. Acad Radiol 1996; 3& #40;Suppl.3& #41;: S475-84. 6. Jynge P. Eur Radiol 1996; 6& #40;Suppl.2& #41;: S8-S12. 7. Pedersen HK. Acta Radiol Suppl 1996; 37& #40;Suppl.405& #41;: 1-31. 8. Zheng M et al. Acad Radiol 2015; 22& #40;2& #41;: 195-202.
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