2015基于钆对比剂大规模人群安全性研究：钆双胺事件率最低

摘要：本文旨在在更大规模的多国家和多种族人群（37788人）中证明基于钆的对比剂在心血管磁共振中的安全性。结果表明，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，基于钆的对比剂在心血管磁共振中是安全的，其中事件率范围从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺），说明钆双胺安全性极高。

关键词：基于钆对比剂，急性不良事件，安全性，钆双胺，钆贝葡胺

本文旨在在更大规模的多国家和多种族人群（37788人）中证明基于钆的对比剂在心血管磁共振中的早期安全性。结果表明，就急性不良事件的频率、临床表现和严重程度而言，基于钆的对比剂在心血管磁共振中是安全的，其中事件率范围从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺），说明钆双胺安全性极高。报告2015年7月发表在《J Cardiovasc Magn Reson》。

为了评估在欧洲人群常规CMR中，与给药几种基于钆对比剂相关的急性不良反应的频率、临床表现和严重程度，研究人员在57个欧洲医疗机构中进行了一项多中心、多国家和多种族注册研究，连贯纳入患者。

37788份基于钆的对比剂给予37788名患者。平均给药剂量为24.7 ml （范围5～80 ml），相当于0.123 mmol/kg （范围0.01～0.3 mmol/kg）。由注射对比剂导致45例（0.12%）急性不良反应发生。根据美国放射学会定义，大多数反应（43∕45）可归类为轻度。注射对比剂后最常见的不良反应为皮疹和荨麻疹（15∕45），然后为恶心（10∕45）和潮红（10∕45）。事件发生率范围为从0.05%（线性非离子型钆双胺）到0.42 %（线性离子型钆贝葡胺）。有趣的是，研究人员发现CMR 3种主要适应症间的事件率不同，范围为0.05%（疑似CAD危险分层）～0.22%（已知CAD生存能力）。

（环球医学资讯供稿   责任编辑 ：Ada）

参考资料：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26170152