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对比剂是血管造影和介入治疗必不可少的媒介。对比剂引起的急性肾损伤（CI-AKI）是对比剂相关的主要不良事件之一，也是院内获得性肾脏衰竭的三大原因之一，可导致患者住院时间延长，院内及长期死亡率增高。普通患者与高危患者的CI-AKI发生率存在明显差异，而不同类型对比剂的使用引起的CI-AKI发生率也不同。有效数据显示，等渗对比剂与次高渗对比剂相比，可有效降低肾脏疾病发生风险。
评价对比剂心肾安全性的新复合终点——主要心肾不良事件（MARCE）
急性肾损伤（AKI）与慢性肾病（CKD）相关，而CKD是主要心血管不良事件（MACE）的危险因素。等渗对比剂的使用是否会在降低CI-AKI的同时，同样降低MACE的发生率呢？PREMIER研究通过将CI-AKI与MACE事件相结合，设定一项新的复合终点——主要心肾不良事件（MARCE）对其进行验证。
对比剂真实世界注册研究——PREMIER研究[1]
本次真实世界研究是迄今发表的最大型研究之一。 PREMIER数据库是美国最大的临床和财政数据库。该数据库所含5.8亿患者数据，占到整个美国患者数据的1/5。PREMIER研究收集了2008年1月-2013年9月之间的333,533名患者，涉及美国357家医院。研究目的在于回顾性评估行血管造影的患者在使用不同类型对比剂时，与主要心肾不良事件（MARCE）之间的关系。首要研究终点为MARCE发生率，MARCE包含一项或几项以下事件：需要透析的肾衰、需要/不需要透析的急性肾损伤，对比剂引起的急性肾损伤，急性心肌梗塞，心绞痛，支架闭塞/血栓，卒中，一过性缺血或死亡。
3/10的血管成形术手术使用等渗对比剂威视派克
经过随访研究，333,533名患者中，接近30%的患者（n=102536）使用了等渗对比剂威视派克； 等渗对比剂的使用与较低的MARCE发生率有关，使用等渗对比剂的患者年龄更高，疾病更加严重，通常被认为是高危人群；
表1：患者人口统计资料表（改编自原文表1）：等渗对比剂与次高渗对比剂相比，患者年龄更大，疾病更严重。 
使用等渗对比剂威视派克有效降低MARCE事件发生率
* 校正变量：患者统计资料、合并症、 医院特色和年份、手术类型差异。 √ 终点事件的亚组分析：等渗对比剂相较于次高渗对比剂， √ 总体心肾不良事件（MARCE）发生的相对风险度降低9% ； √ 肾损伤事件（包括需要透析的不良事件）发生的相对风险度降低50%； √ 急性心肌梗死（AMI）发生的相对风险度降低34% ； √ 心绞痛发生的相对风险度降低38% ； √ 支架再闭塞/血栓再形成发生的相对风险降低21% ；
表2（改编自原文表3）：多因素混合固定效应模式结果：等渗对比剂与次高渗对比剂相比，绝对风险降低 
图1（原文图2）：使用等渗对比剂相较于次高渗对比剂发生不良事件的风险降低程度 
真实世界研究数据与威视派克相较于次高渗对比剂降低肾损伤事件（CI-AKI）的头对头研究荟萃分析结果一致
荟萃分析表明：介入手术动脉给药研究中，等渗对比剂威视派克相较于次高渗对比剂急性对比剂肾损伤（CI-AKI）发生风险降低54%[2] ，该结论与PREMIER研究结果一致。
PREMIER真实世界研究结果支持了现有临床已有数据，有力证实了等渗对比剂威视派克的使用在高危人群中有较好的心肾安全性。 参考文献： [1] McCullough PA. et al. iso-osmolar contrast media and adverse renal and cardiac events after percutaneous cardiovascular intervention. J Comp Eff Res. 2017 Nov 9. doi: 10.2217/cer-2017-0052. [2] McCullough P. Cardiorenal Med 2011;1（4）:220-34
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